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隨著22年考研的結(jié)束，23考研也拉開了序幕。盡管如今23考研相關(guān)院校招考信息尚未公布，但是借助22年已有的招考專業(yè)、考試大綱以及考試真題，大家也可以對于報考院校的基本招考情況有一定了解。這里高頓小編就為大家整理了中南大學(xué)自命題考試科目349藥學(xué)綜合中藥事管理學(xué)相關(guān)考點的信息，各位23考研人快來一起看看吧~
一、藥事和藥事管理的概念，藥事管理的重要性；藥事管理學(xué)科的發(fā)展、性質(zhì)和定義；藥事管理學(xué)科課程體系；《藥事管理學(xué)》教材的結(jié)構(gòu)和特點；學(xué)習(xí)研究藥事管理學(xué)科的目的和意義；藥事管理研究特征與方法類型，藥事管理研究過程與步驟。
二、藥品及其管理分類：藥品的定義、藥品管理的分類、藥品的質(zhì)量特性和商品特征；藥品監(jiān)督管理：藥品監(jiān)督管理的性質(zhì)、作用、行政主體和行政法律關(guān)系、行政職權(quán)和行政行為；藥品標(biāo)準(zhǔn)與藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗：藥品標(biāo)準(zhǔn)的含義、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品質(zhì)量監(jiān)督、藥品質(zhì)量公告；國家基本藥物制度；藥品分類管理：處方藥管理、非處方藥管理；藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)督的管理：藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)督制度的建立、有關(guān)藥品不良反應(yīng)用語的含義和分類、藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)督的實施。
三、藥事組織的概述：含義、類型；藥品監(jiān)督管理組織：藥品監(jiān)督管理組織體系、國家和省級藥品監(jiān)督管理部門的職能、藥品監(jiān)督管理有關(guān)部門；藥品技術(shù)監(jiān)督管理機構(gòu)：藥品檢驗機構(gòu)、國家藥典委員會、其他藥品技術(shù)監(jiān)督管理機構(gòu)簡介；藥學(xué)教育、科研組織和社會團體；國外藥事管理體制及機構(gòu)。
四、藥學(xué)技術(shù)人員的概述；藥師及其管理：藥師的定義和類別、藥師的功能；藥師法規(guī)：藥師法規(guī)的歷史發(fā)展和內(nèi)容、我國《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》；藥師職業(yè)道德：建立藥業(yè)現(xiàn)代化道德秩序、藥學(xué)職業(yè)道德原則和規(guī)范；藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、醫(yī)院藥學(xué)的道德要求。
五、藥品管理立法概述：藥品管理立法與藥事管理法的概念、藥品管理立法的基本特征、我國的藥品管理立法；《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》介紹：藥品生產(chǎn)企業(yè)管理、藥品經(jīng)營企業(yè)管理、醫(yī)療機構(gòu)的制劑管理、藥品管理、藥品包裝的管理、藥品價格和廣告的管理、藥品監(jiān)督和法律責(zé)任。
六、藥品注冊管理的發(fā)展；藥品注冊的有關(guān)概念：藥品注冊的概念、藥品注冊分類、藥品注冊申請人、藥品注冊管理機構(gòu)、藥品注冊管理中心內(nèi)容和原則、藥品注冊中知識產(chǎn)權(quán)問題的規(guī)定；藥物的臨床前研究和臨床研究的管理：藥物的臨床前研究、藥品的臨床研究、GLP和GCP；藥品的申請與審批：新藥申報與審批、仿制藥的申報與審批、進口藥品申報與審批、非處方藥的申報與審批、藥品補充申請的申報與審批、藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓的申請與申報與審批、藥品再注冊、藥品批準(zhǔn)證明文件的格式；藥品注冊的其他規(guī)定和法律責(zé)任。
七、特殊管理的藥品及其特殊性、藥物濫用和毒品的危害；麻醉藥品、精神藥品的管制：麻醉藥品和精神藥品概述、國際麻醉品管制機構(gòu)、我國政府與國際麻醉藥品管理機構(gòu)的合作；麻醉藥品和精神藥品的管理：麻醉藥品和精神藥品的管理體制、麻醉藥品和精神藥品的品種和品種范圍、種植、實驗研究和生產(chǎn)管理、經(jīng)營管理、使用管理、儲存和運輸管理、監(jiān)督管理；醫(yī)療用毒性藥品的管理；放射性藥品的管理辦法；其他實行特殊管理的藥品。
八、中藥及其作用：中藥的概念及作用、中藥品種及其行業(yè)發(fā)展概況、中藥現(xiàn)代化發(fā)展概述；中藥管理有關(guān)規(guī)定：中藥材管理規(guī)定、中藥飲片管理規(guī)定、中成藥管理規(guī)定；中藥品種保護條例：中藥品種保護的目的意義、中藥品種保護條例的適用范圍及管理部門、中藥保護品種的范圍和等級劃分、申請中藥品種保護的程序、中藥保護品種的保護措施；野生藥材資源保護管理條例：野生藥材資源保護的目的及其原則、野生藥材物種的分級及其品種名錄、野生藥材資源保護管理的具體辦法；中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP）：GAP基本概況、GAP主要內(nèi)容介紹、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證。
九、知識產(chǎn)權(quán)概述：知識產(chǎn)權(quán)的概念及種類、藥品知識產(chǎn)權(quán)的概念種類、藥品知識產(chǎn)權(quán)的特征；藥品的專利保護：專利制度概述、藥品專利的概念分類、藥品專利的申請與授權(quán)、藥品專利侵權(quán)的保護；藥品商標(biāo)保護：商標(biāo)的概念特征和分類、藥品商標(biāo)的概念及特殊要求、藥品商標(biāo)權(quán)的取得及內(nèi)容、藥品商標(biāo)侵權(quán)的保護；醫(yī)藥商業(yè)秘和醫(yī)藥未披露數(shù)據(jù)的保護：醫(yī)藥商業(yè)秘密的概念特征、醫(yī)藥商業(yè)秘密的內(nèi)容、醫(yī)藥商業(yè)秘密的保護方式、醫(yī)藥未披露數(shù)據(jù)的保護。
十、藥品信息管理概述：藥品信息的含義和性質(zhì)、藥品信息的收集評價和管理；藥品說明書和標(biāo)簽管理：藥品說明書和標(biāo)簽管理概述、藥品說明書管理規(guī)定、藥品標(biāo)簽的管理規(guī)定；藥品廣告的管理：藥品廣告管理概述、藥品廣告審查辦法、藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)；互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理：互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)概述、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的審批、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的管理規(guī)定。
十一、藥品生產(chǎn)與藥品生產(chǎn)企業(yè)：生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理的概念原則、藥品生產(chǎn)與藥品生產(chǎn)企業(yè)、現(xiàn)代制藥工業(yè)的現(xiàn)狀與發(fā)展；藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理：開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的申請與審批、《藥品生產(chǎn)許可證》管理、藥品委托生產(chǎn)的管理、藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查；藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及其認證管理：GMP制度的概述、GMP的主導(dǎo)思想和特點、我國GMP的主要內(nèi)容、GMP認證管理；藥品召回管理：藥品召回及其分類、藥品主動召回、藥品責(zé)令召回、法律責(zé)任。
十二、藥品經(jīng)營管理概述：藥品銷售渠道的性質(zhì)及類型、藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營方式和范圍、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售機構(gòu)；藥品流通的監(jiān)督管理：藥品流通監(jiān)督管理概況、藥品流通監(jiān)督管理主要方面、藥品流通監(jiān)督管理辦法；我國的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范：GSP概述、GSP的主要內(nèi)容、GSP規(guī)定的管理職責(zé)和制度、GSP規(guī)定的人員與培訓(xùn)、GSP對設(shè)施與設(shè)備的規(guī)定、GSP對藥品經(jīng)營過程質(zhì)量控制的規(guī)定、GSP認證管理；藥品電子商務(wù)：電子商務(wù)概述、藥品電子商務(wù)概述、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)管理規(guī)定。
十三、醫(yī)療機構(gòu)與藥事管理：醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)服務(wù)、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理組織和藥學(xué)部門；醫(yī)療機構(gòu)藥劑科的任務(wù)、組織和人員配備：醫(yī)療機構(gòu)藥劑科、藥劑科的組織結(jié)構(gòu)、藥劑科的人員配備；調(diào)劑業(yè)務(wù)和處方管理：調(diào)劑工作概述、調(diào)劑工作的組織、藥品單位劑量調(diào)配系統(tǒng)、處方管理、臨床靜脈用藥集中調(diào)配的管理；醫(yī)療機構(gòu)制劑管理：加強醫(yī)療機構(gòu)制劑法制化管理、《藥品管理法》及其相關(guān)法規(guī)對醫(yī)療機構(gòu)制劑的主要規(guī)定、醫(yī)療機構(gòu)藥品供應(yīng)管理：采購藥品管理、藥品保管、藥品分級管理制度；藥物臨床應(yīng)用管理：藥物臨床應(yīng)用管理概述、臨床不合理用藥現(xiàn)狀和分析、藥物臨床應(yīng)用管理的實施、藥學(xué)保健。
